ISO13485醫(yī)療設備用集成電路板(PCBA)的加工質量管理體系證書

百千成科技在2015年成功的獲得ISO13485醫(yī)療設備(冷熱敷治療儀)用集成電路板(PCBA)的加工質量管理體系證書，ISO13485證書主要適用于醫(yī)療器械制造和相關服務領域的企業(yè)，包括設計、開發(fā)、生產、銷售、維修和售后服務等，而ISO 13485證書是一項國際通用的醫(yī)療器械質量管理體系認證，是一種國際認證標準，ISO13485證書規(guī)定了醫(yī)療器械質量管理體系的要求，它要求企業(yè)建立完善的質量管理體系，是醫(yī)療器械生產企業(yè)獲得產品質量認證的重要標準之一。

在醫(yī)療器械SMT貼片加工、PCBA加工中想要獲得ISO13485證書，就一定要確保產品和服務的質量和安全性達到標準要求，ISO13485標準要求包括建立和實施一套完整的質量管理體系，包括質量保證、質量控制、質量改進、風險管理、程序文件、文件記錄等各方面，以確保產品的質量和服務等符合相關的法規(guī)和標準要求，同時保證產品的安全性和有效性。

只有符合ISO 13485標準要求，并通過認證機構的審核和評估，才能獲得證書，ISO 13485證書具有全球認可度和影響力，不僅代表了百千成在SMT貼片加工和PCBA加工的產品質量、服務等符合監(jiān)管機構的要求，更彰顯了我們在誠信文化、合作共贏、責任擔當等方面獲得客戶的高度認可，客戶可放心購買我們的產品。

百千成引進了國內外先進的生產設備，歷經多年的運營和升級改造，設備性能和性價比均達到了國際先進水平，在SMT貼片加工和PCBA加工的管理方面我們從采購到生產、從配送到售后等每一個環(huán)節(jié)都精益求精，以確保產品質量和交付時間。

ISO13485證書頒發(fā)部門

ISO13485證書是由國際標準化組織（ISO）的認證機構或者認可機構頒發(fā)的，ISO是一個由各個國家的標準化組織組成的國際性組織，它的成員來自全球160多個國家和地區(qū)。ISO的任務是制定國際標準，以促進國際貿易和技術交流的便利性和公平性。ISO13485標準是ISO針對醫(yī)療器械行業(yè)制定的質量管理體系標準，因此ISO認證機構或認可機構都可以頒發(fā)ISO13485證書，這些機構在各個國家和地區(qū)都有分支機構，可以提供當地的認證服務。

ISO13485證書用途

1、提高產品質量：ISO13485證書是醫(yī)療器械質量監(jiān)管的國際標準，想要獲得該證書就要優(yōu)化產品質量和安全性，就要企業(yè)建立和實施一套完整的質量管理體系，其中包括質量保證、質量控制、質量改進、風險管理等方面，從而提高產品的質量和安全性。

2、滿足法規(guī)要求：ISO13485標準是國際上公認的醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系標準，只有符合該標準才能讓企業(yè)滿足各國家和地區(qū)的法規(guī)要求，具有全球認可度和影響力，用我們的SMT貼片加工和PCBA加工生產醫(yī)療器械，可以幫助我們的客戶拓展國際市場和提高國際競爭力。